ISO 13485 medikal ürün üreticilerine özel
standartları içerir. Medikal endüstrisi,
müşterilerine karşı aşırı güven temelli
ilişkiler oluşturması gereken bir iş koludur.
Bu yüksek rekabet oranına sahip alanda, sadık
müşteriler elde edebilen firmalar ayakta
kalacaktır. ISO 13485, size sağlayacağı uyum ve
kalite kontrol protokolleri sayesinde
müşterilerinize ve yatırımcılarınıza karşı uzun
dönemde de başarınızı garanti altına alacak bir
yönetim sistemi oluşturmanızı sağlar.
ÖRNEK AŞ. Olarak ISO 13485 konusunda aşağıdaki
hizmetleri sunmaktayız:
• ISO 13485 Standart eğitimi
• İç kalite denetçiliği eğitimi
• Doküman gözden geçirme
• Denetim öncesi hazırlıkların gözden
geçirilmesi
• Risk analizi eğitimi
• Teknik dosya eğitimi
• Ürün sınıflandırma eğitimi
• Satış sonrası gözetim eğitimi
• Sterilizasyon eğitimi
|
